SESSIe 3 (van 7): Wat is ontwerpdocumentatie en nu om het te implementeren
Ontwerp en risicomanagement zijn met elkaar verbonden, het een volgt het ander. Ook al zijn ontwerp- en ontwikkelingsprocessen gebaseerd op ISO 13485, we zullen u gebruiksvriendelijke sjablonen bieden om u op weg te helpen. U bespaart uzelf veel tijd en frustratie door een ontwerplogboek bij te houden. Ontwerpdocumentatie maakt het ook mogelijk om belangrijke informatie vast te leggen en over te dragen die verloren kan gaan als personeel verandert.
Deze workshop bevat de volgende onderwerpen:
- Ontwerp- en ontwikkelingsprocessen
- De ontwerp- en risicolus
- Ontwerp- en ontwikkelingsdocumentatie
- Bijhouden van een ontwerp- en ontwikkelingslogboek
- Hoe de ontwerp- en ontwikkelingssjabloon te gebruiken