SESSIE 4: Software als medisch hulpmiddel
Steeds vaker wordt software gebruikt in de gezondheidszorg of wordt geïntegreerd in producten, voor medische of niet-medische doeleinden. Software wordt gebruikt op een breed scala van technologieplatforms, waaronder platforms voor medische apparaten, commerciële 'kant-en-klare' platforms en virtuele netwerken. Maar hoe verhoudt software zich tot veiligheidscertificering die nodig is om veilige innovaties en bescherming van patiëntveiligheid te bevorderen?
Deze sessie is een inleiding tot de ontwikkeling van software als medisch hulpmiddel (SaMD), zoals gezondheidsapps, beslissingsondersteunende software en andere medische software die geen deel uitmaakt van een medisch hardwareapparaat. De workshop zal zich richten op certificering van SaMD volgens EU-regelgeving, vereiste normen zoals IEC 62034 en het benodigde kwaliteitsmanagementsysteem. U leert over gebruikersgerichte ontwerpmethoden om de bruikbaarheid van de SaMD te waarborgen en hoe het gereguleerde ontwikkelingsproces in een scrum / agile-kader past.
WAAR & WANNEER
- 23 januari 2020
- 16.00 - 20.00 (registratie vanaf 15.45; borrel na 20.00)
- Entree: € 30,- (incl btw) per persoon
- Taal: Engels
- Locatie: The TechMed Centre, Technohal, Room TL 2148
Universiteit Twente, Drienerlolaan 5; Route
THIS EVENT IS POWERED BY:
