Tweedaagsecursus: najaar 2025 (exacte data i.o.)
In deze tweedaagse cursus werken we met een persoonlijke aanpak, inclusief een intakegesprek om uw specifieke MDR-behoeften vast te stellen. Tijdens de cursus wordt een match gemaakt met relevante (medische) experts en/of eindgebruikers die input kunnen geven voor de risicoanalyse en de beoordeling van het klinische voordeel.
Voor wie en door wie?
- (Start-up) ondernemers of onderzoeksteams die medische hulpmiddelen ontwikkelen.
- Experts van de Universiteit Twente op het gebied van Medical Device Regulation
- Medisch specialisten die relevant zijn voor uw specifieke product
Cursusoverzicht en leerdoelen
Bepalen van bedoeld gebruik, classificatie en CE-route
- Toepassing van relevante ISO-normen zoals 14385 en 14971
- Risicoanalyse met een multidisciplinair team
- Voorbereiden van testen om klinisch voordeel aan te tonen
Wat levert het op?
- Gedetailleerd inzicht in de MDR (Medical Device Regulation)
- Direct contact met beoogde gebruikers (medische specialisten)
- Kennis die nodig is voor het effectief uitvoeren van risicoanalyses en klinisch onderzoek voor uw product
- Tools om efficiënt een MDR-consultant aan te sturen
Inschrijf informatie en aanmelding
Inschrijven voor de cursus kan via Inschrijven voor MDR najaar 2025
- Startdatum: najaar 2025 (exacte datum i.o), 2 opeenvolgende dagen.
- De cursusprijs is € 3.000,00 per bedrijf. Per bedrijf kunnen drie medewerkers deelnemen. Maximum aantal deelnemers: 3 bedrijven.
- Mocht u vragen hebben of meer informatie willen, dan kunt u contact opnemen met Techmedacademy@utwente.nl
- De cursus vindt plaats op de campus van de University of Twente.
- Lees hier onze annuleringsvoorwaarden: Annuleringsvoorwaarden UT cursussen
TechMed Academy / Technohal (nr. 18)
Hallenweg 5, 7522 NH ENSCHEDE Netherlands
E-Mail: Techmedacademy@utwente.nl
Telefoonnr.: 053-4898401
Route: https://www.utwente.nl/nl/techmed/over/contact/