MDR-cursus: Omdenken van last naar nuttig toepassen.

In deze tweedaagse cursus werken we met een persoonlijke aanpak, inclusief een intakegesprek om uw specifieke MDR-behoeften vast te stellen. Tijdens de cursus wordt een match gemaakt met relevante (medische) experts en/of eindgebruikers die input kunnen geven voor de risicoanalyse en de beoordeling van het klinische voordeel.

Voor wie?

(Start-up) ondernemers of onderzoeksteams die medische hulpmiddelen ontwikkelen.
Voor meer informatie kunt u contact opnemen, of voor Inschrijving/aanmelding MDR cursus, voorjaar 2025.

Door wie?

Experts van de Universiteit Twente op het gebied van Medical Device Regulation

Medisch specialisten die relevant zijn voor uw specifieke product

Cursusoverzicht en leerdoelen

Bepalen van bedoeld gebruik, classificatie en CE-route

Toepassing van relevante ISO-normen zoals 14385 en 14971
Risicoanalyse met een multidisciplinair team
Voorbereiden van testen om klinisch voordeel aan te tonen

Wat levert het op?

Gedetailleerd inzicht in de MDR (Medical Device Regulation)
Direct contact met beoogde gebruikers (medische specialisten)
Kennis die nodig is voor het effectief uitvoeren van risicoanalyses en klinisch onderzoek voor uw product
Tools om efficiënt een MDR-consultant aan te sturen

Inschrijving en informatie

Inschrijving
Verwachte startdatum: voorjaar 2025 (exacte datum nog niet bekend), 2 opeenvolgende dagen.
Voor Inschrijving/aanmelding MDR cursus, voorjaar 2025.

Mocht u vragen hebben of meer informatie willen, dan kunt u contact opnemen met Techmedacademy@utwente.nl

Cursusdatum
De introductieprijs voor deze cursus is € 2.500,00 per bedrijf. Per bedrijf kunnen drie medewerkers deelnemen. Maximum aantal deelnemers: 3 bedrijven.

Cursus locatie
De cursus vindt plaats op de campus van de University of Twente.

TechMed Academy / Technohal (nr. 18)
Hallenweg 5
7522 NH ENSCHEDE Netherlands
E-Mail: Techmedacademy@utwente.nl
Telefoonnr.: 053-4898401
Route: https://www.utwente.nl/nl/techmed/over/contact/