Leer hoe jij de MDR toepast op jouw eigen medische device
De Medical Device Regulation (MDR) wordt door veel ontwikkelaars van medische technologie gezien als complex en tijdrovend. Maar wie de regels écht begrijpt, kan er juist zijn voordeel mee doen. Tijdens deze tweedaagse MDR Cursus aan de Universiteit Twente leer je de MDR niet alleen kennen, maar ook toepassen op je eigen product — samen met experts uit het veld. Zo verandert regelgeving van een last naar een waardevolle kans om je innovatie sneller en veiliger naar de markt te brengen.
Wat je kunt verwachten
De MDR Course combineert theorie, praktijk en persoonlijke begeleiding. Voorafgaand aan de training vindt een intakegesprek plaats waarin jouw specifieke MDR-behoefte wordt vastgesteld. Op basis daarvan word je gekoppeld aan de juiste (medische) expert of eindgebruiker. Vervolgens ga je twee dagen intensief aan de slag met concrete opdrachten en cases uit jouw eigen praktijk.
Onderwerpen die aan bod komen:
- Bepalen van intended use, classificatie en CE-route
- Toepassen van relevante ISO-normen (13485, 14971)
- Opstellen van een risicoanalyse met een multidisciplinair team
- Voorbereiden van testen om klinisch voordeel aan te tonen
- Opstellen van een preklinisch evaluatieplan en klinische onderzoeksopzet
Voor wie?
De MDR Course is bedoeld voor (start-up) ondernemers, onderzoekers of productteams die werken aan de ontwikkeling van medische hulpmiddelen. Of je nu aan het begin staat van het certificeringstraject of al concrete MDR-stappen hebt gezet — deze training helpt je om met vertrouwen door het proces van regelgeving, kwaliteitsborging en risicobeoordeling te navigeren.
Praktische informatie
Data: tweedaagse op 16 en 17 april 2026 (onder voorbehoud van voldoende aanmeldingen)
Locatie: Universiteit Twente, Enschede
Prijs: €3.000 per bedrijf (max. 3 deelnemers per organisatie)
Klaar om MDR in de praktijk te brengen?
Maak van regelgeving een krachtig instrument voor innovatie. Meld je vandaag nog aan voor de MDR Course en ontdek hoe je jouw medische device compliant én marktrijp maakt.
TechMed Academy / Technohal (nr. 18)
Hallenweg 5, 7522 NH ENSCHEDE Netherlands
E-Mail: Techmedacademy@utwente.nl
Telefoonnr.: 053-4898401
Route: https://www.utwente.nl/nl/techmed/over/contact/
Lees hier onze annuleringsvoorwaarden: Annuleringsvoorwaarden UT cursussen