SESSIe 6 (van 7): Onderzoek bij mensen: patiënten, vrijwilligers, gebruikers en publiek
Klinisch bewijs over de veiligheid en effectiviteit van gezondheidsinnovaties is essentieel bij de implementatie ervan. Het is belangrijk om te beoordelen of de gebruiksrisico's in redelijke verhouding staan tot de verwachte voordelen. Dit vraagt om een kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie van het klinische voordeel tegen de klinische risico's, inclusief ongewenste bijwerkingen, bij de doelgroep en indicatie. Bewijs kan uit verschillende bronnen komen, maar vaak moet er onderzoek op mensen worden uitgevoerd. Op dit type onderzoek is de Wet Wetenschappelijk Onderzoek met Menselijk Onderwerp (WMO) van toepassing. Deze workshop geeft een inleiding op deze wetgeving en bijbehorende procedures.
